En detalle la sesión versará sobre la vigilancia post-comercialización, la cual es una actividad crítica en el ciclo de vida de productos medicinales y dispositivos médicos y está destinada a garantizar la seguridad y eficacia continuas después de la entrada en el mercado.

Esta fase incluye un monitoreo intensivo para identificar, evaluar y mitigar riesgos potenciales asociados con el uso de estos productos en poblaciones amplias que no siempre son captadas en ensayos clínicos pre-comercialización.

Para productos medicinales, la farmacovigilancia desempeña un rol central. Implica la recopilación sistemática de datos sobre efectos adversos, el análisis riguroso del perfil de seguridad del los medicamentos y la implementación de medidas de minimización de riesgos cuando sea necesario.

En el ámbito de los dispositivos médicos, la introducción de regulaciones más estrictas, como el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), subraya la importancia de los sistemas de vigilancia post-comercialización y establece requerimientos exigentes para los fabricantes. Durante esta sesión se revisarán ambos procesos los cuales son esenciales para proteger la salud pública, permitiendo una respuesta rápida ante cualquier eventualidad y asegurando que los productos en el mercado sigan cumpliendo los estándares de calidad y seguridad necesarios.

Ponente: Laura Eder - Drug Safety Associate Director & Asphalion Deputy EU QPPV en ASPHALION

✔️Sesión gratuita para entidades asociadas al NHC

💰Coste de la sesión para no asociadas: 150€ +  IVA

🎟️Descuento aplicable para asociadas a otros clústeres de Navarra y miembros de los clústeres de ACESABIO