Durante esta formación sobre el PSMF (Pharmacovigilance System Master File), se abordarán los elementos clave para comprender, elaborar y mantener adecuadamente este documento fundamental en farmacovigilancia. En primer lugar, se profundizará en la estructura del PSMF, cubriendo tanto sus secciones principales como los anexos que lo complementan, así como su registro en el sistema Europeo.

Asimismo, se analizará el papel de la QPPV (Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance) y sus obligaciones en la supervisión del PSMF su mantenimiento y la coordinación entre los distintos equipos.

Durante la formación también se revisarán los aspectos regulatorios aplicables tanto en la UE como en el Reino Unido para mantener el sistema de farmacovigilancia actualizado. Por último, se revisará cómo el PSMF contribuye a la mejora continua y al aseguramiento de la calidad de todo el sistema de farmacovigilancia.

📍CEIN

Ponente: Sonia López, directora de Farmacovigilancia de Asphalion

✔️Sesión gratuita para entidades asociadas al NHC

💰Coste de la sesión para no asociadas: 150€ +  IVA

🎟️Descuento del 50% para asociadas a otros clústeres de Navarra y miembros de los clústeres de ACESABIO. 

Navarra Health Cluster emitirá un certificado de asistencia de cada sesión. 

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